April 6, 2017 / 2:22 PM / a year ago

Diasorin riceve da Fda 'emergency use authorization' per test Zika

MILANO, 6 aprile (Reuters) - DiaSorin ha ricevuto dalla Food and Drug Administration statunitense l’Emergency Use Authorization per il primo test sierologico completamente automatizzato capace di identificare le infezioni da virus Zika.

Il test Liaison XL Zika Capture IgM, spiega una nota, viene utilizzato per la determinazione qualitativa degli anticorpi di classe IgM diretti contro il virus Zika presenti nel siero umano di pazienti che soddisfano i criteri clinici ed epidemiologici indicati dal Center for Diseases Control (come una sintomatologia associata a un’infezione da virus Zika e/o la permanenza in aree potenzialmente a rischio).

Il test verrà distribuito negli Stati Uniti nei laboratori autorizzati a eseguire test di moderata complessità o nei laboratori non americani aventi la medesima qualifica, in linea con le più recenti linee guida emanate dal Cdc per la diagnosi delle infezioni da Zika virus.

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