April 7, 2020 / 6:36 AM / 2 months ago

Coronavirus, DiaSorin lancerà test sierologico per rilevare anticorpi entro aprile

MILANO, 7 aprile (Reuters) - DiaSorin ha completato presso il Policlinico San Matteo di Pavia gli studi necessari al lancio di un nuovo test sierologico ad alto volume di processamento per rilevare la presenza di anticorpi nei pazienti infettati da coronavirus.

Lo dice una nota aggiungendo che la società sta lavorando per ottenere il marchio CE e l’autorizzazione all’uso di emergenza della Food and Drug Administration statunitense entro la fine del mese di aprile 2020.

Il nuovo test sierologico — spiega il comunicato — è stato studiato per rispondere all’esigenza di individuare nella popolazione i soggetti che sono già stati infettati dal virus, la cui diagnosi non sia stata effettuata attraverso l’esecuzione di un tampone e di un test di diagnostica molecolare.

Il kit sarà reso disponibile nei prossimi giorni ad uso di ricerca e valutazione clinica, per essere commercializzato nelle settimane successive con marchio CE in Europa e sottomesso negli Stati Uniti per ricevere l’approvazione da parte Fda per l’Emergency Use Authorization.

I clienti Reuters possono leggere il comunicato integrale cliccando su (Sabina Suzzi, in redazione a Roma Francesca Piscioneri)

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