Zeltia obtiene el respaldo de la FDA para producción Aplidin

venerdì 24 ottobre 2008 11:56
 

MADRID, 24 oct (Reuters) - El grupo Zeltia ZEL.MC dijo el viernes que la Food and Drug Administration (FDA) ha aceptado la propuesta de su filial Pharmamar sobre el proceso de producción del fármaco Aplidin, en desarrollo clínico para tumores sólidos y hematológicos.

La aprobación del organismo es necesaria para poder producir el fármaco una vez que se complete su evaluación clínica.

El grupo dijo en un comunicado que el visto bueno de las autoridades farmaceúticas estadounidenses "confirma la estrategia que ha establecido Pharmamar para la producción" del fármaco.

Como otros agentes de Pharmamar, Aplidin tiene origen marino obtenido por síntesis química. Se trata del segundo compuesto más avanzado en desarrollo clínico de Pharmamar.

(Informacion de Carlos Ruano; Editado por Tomás González)