ACTUALIZA2-Panel EEUU vota contra Yondelis, de J&J y Zeltia

mercoledì 15 luglio 2009 19:46
 

* Panel EEUU dice riesgo toxicidad probablemente supere

beneficio

* Vota 14-1 contra aprobación de Yondelis para la FDA

* Compañías dicen informe de panel no es vinculante,

FDA tomará decisión

* J&J dice trabajará con FDA para

NUEVA YORK, 15 jul (Reuters) - El fármaco Yondelis, de la estadounidense Johnson & Johnson (JNJ.N: Quotazione) y de la farmacéutica española Zeltia ZEL.MC, no debería ser aprobado para la indicación de cáncer de ovario, ya que los riesgos de toxicidad de hígado y corazón superan su capacidad de mantener el trastorno bajo control, dijo el miércoles un panel asesor de FDA.   Continua...