Cti Biopharma, da autorità Usa stop parziale a sperimentazione Pacritinib

lunedì 8 febbraio 2016 08:54
 

MILANO, 8 febbraio (Reuters) - L'autorità statunitense che vigila sui farmaci ha sospeso parzialmente la sperimentazione di Pacritinib, prodotto da Cti Biopharma a causa di un eccesso di mortalità e di altri effetti collaterali.

Lo rende noto la stessa casa biofarmaceutica, che ha ricevuto una comunicazione scritta dalla Food and Drug Administration il 4 febbraio.

La sospensione dello studio clinico di fase III - che esamina Pacritinib per i pazienti affetti da mielofibrosi e bassa conta piastrinica - blocca l'arruolamento di nuovi pazienti mentre, chi non ha ottenuto benefici dopo 30 settimane, dovrebbe interrompere il trattamento. Fda ha inoltre raccomandato alcune modifiche dei protocolli di somministrazione.

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