Hospira, avvertimento da parte della Fda Usa per impianto di Liscate

martedì 7 aprile 2015 19:26
 

MILANO, 7 aprile (Reuters) - Hospira Inc, che ha febbraio ha raggiunto un accordo per essere rilevata da Pfizer , dice che la Food and Drug Administration (Fda) ha inviato all'azienda un'altra lettera di avviso in cui dettaglia violazioni nelle pratiche di manifattura dei farmaci standard in uno degli impianti italiani della società.

L'Fda dice che i propri ispettori hanno visitato l'impianto di Liscate (Milano) due volte lo scorso maggio e hanno riscontrato violazioni significative.

La risposta di Hospira ai rilievi della Fda mancavano "di azioni correttive sufficienti", dice l'agenzia.

La lettera, datata 31 marzo, non limita la produzione o spedizione di prodotti farmaceutici dall'infrastruttura, secondo Hospira.

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