Recordati, Carbaglu definito da Fda farmaco orfano per acidemie organiche

giovedì 3 luglio 2014 15:47
 

MILANO, 3 luglio (Reuters) - La Food and Drug Administration statunitense ha accolto la richiesta di Orphan Europe, controllata di Recordati nei farmaci orfani, di concedere la designazione di farmaco orfano a Carbaglu (acido carglumico) per il suo utilizzo nel trattamento delle acidemie organiche .

Lo annuncia una nota, precisando che la designazione "concede l'esclusività commerciale per sette anni dall'approvazione per l'indicazione designata, crediti fiscali per compensare le spese di ricerca, la possibilità di richiedere finanziamenti e altri vantaggi economici".

Tale designazione si applica a farmaci che curano malattie rare, che colpiscono cioè meno di 200.000 persone negli Stati Uniti e che forniscono un vantaggio terapeutico rispetto alle terapie esistenti.

Carbaglu oggi è commercializzato da Recordati Rare Diseases per pazienti pediatrici e adulti quale unico trattamento specifico dell'iperammoniemia acuta dovuta al deficit dell'enzima epatico Nacetilglutammato sintetasi (deficit di NAGS) e nella terapia di mantenimento dell'iperammoniemia cronica dovuta al deficit di NAGS.

Il titolo Recordati allunga oggi in borsa, guadagnando oltre il 2% fino ad un massimo di 12,73 euro in un mercato che avanza dello 0,85%. I volumi sono già superiori alla media giornaliera calcolata su 30 giorni.

Sul sito www.reuters.it altre notizie Reuters in italiano. Le top news anche su www.twitter.com/reuters_italia